◎文╱周梅芳
Q4：塗藥支架可能產生的不良反應有哪些?
塗藥支架上市後，因有效改善金屬支架產生的血管再狹窄或血管重建情形，使用率在短期內快速上昇，直到2006年BASKET-LATE study 及Camenzind meta-analysis發表了相關研究結果：追蹤植入塗藥血管支架後18個月至3年，發現植入塗藥血管支架後會明顯增加死亡率及發生心肌梗塞的機會。這兩個意外的結果使醫界對於塗藥支架的使用出現爭議。FDA在2006年12月12日也特別提出使用塗藥支架之警訊，但因為研究對象數量較少且發生機率低，發生的原因、機制也不明，因此認為塗藥的心臟支架是安全的，不過對於病情較複雜的患者（如：糖尿病、急性心肌梗塞、多重血管疾病）仍須長時間追蹤不良反應。而國內衛生署也陸續接獲多起塗藥血管支架不良反應個案，到底塗藥支架的安全性報告如何呢？與金屬血管支架有何差別？以下就主要的不良反應作簡單討論。
1. 死亡率
2006年在Barcelona的心臟學世界會議(World Congress of Cardiology in Barcelona)發表一篇統合性分析（meta-analysis）研究結果，接受sirolimus塗佈血管支架的患者，在2-3年後死亡機率明顯上昇。2007年有一篇針對接受塗藥支架患者，觀察6個月的研究（Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry observational study）報告也提出類似的結果。不過，另外也有許多系統性回顧或統合性分析研究將術後追蹤的時間延長至4~5年，則發現相較於金屬支架，死亡率並沒有增加。
2. 支架內血栓形成（sten thrombosis, ST）
接受血管支架之患者若術後出現ST，癒後較不理想，也可能導致猝死。早期ST發生機率，使用金屬支架或塗藥支架是沒有差異的。但是在術後1年發生的晚期ST，相較於金屬支架，使用塗藥血管支架有較高的趨勢。
3. 血管內皮細胞功能異常(Endothelial dysfunction)
血管內皮細胞功能異常可能發生在粥狀動脈硬化初期或是植入血管支架時對血管造成的傷害。曾有研究指出，使用塗藥血管支架造成血管內皮細胞功能異常的機會較高。
4. 晚期獲得的支架貼壁不良 （Late-Acquired Incomplete Stent Apposition, Late- Acquired ISA）
Late-Acquired ISA是指經由血管內超音波觀察到血管支架與血管壁出現完全分離的情形，與late ST發生有關，原因可能是與血管支架植入後，血管發生「正向重新塑造（positive vessel remodeling）」所導致。對植入血管支架之患者進行6個月的追蹤，發現使用塗藥血管支架的患者有較高的比例會出現Late- Acquired ISA，不過，對於術後更長時間的追蹤，目前並無相關報告。
雖然塗藥支架可以有效降低金屬血管支架產生的血管再狹窄或血管新生情形，但是仍有許多副作用及不良反應被提出，病患若有需要使用血管支架時，必須經專科醫師作詳細評估，患者本身及家屬也盡可能針對可能發生的不良反應有進一步瞭解後，再決定是否要自費負擔塗藥支架，千萬不要趨之若鶩。（待續）
（本文作者為三軍總醫院臨床藥學部藥師）
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