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99 / 07.05~ 07.11

 

中藥學堂
中藥萃取物新藥可能衍生之交互作用問題:以紅麴製劑為例(上)

 

↑圖一 Lovastatin結構式

◎文╱陳立偉


紅麴學名Monascus purpureus,英文名red yeast rice,有健脾消食,活血化瘀之功能,臨床常用於飲食積滯,脘腹脹滿,赤白下痢,產後惡露不盡,跌打損傷等1。國內第一個中藥新藥紅麴萃取物膠囊99年1月28日起中央健康保險局核可納入中醫健保給付,隨著處方量日益增多,潛在的交互作用及重複用藥問題漸漸浮上檯面。


市售紅麴品項極多,除了中醫處方藥壽美降脂一號膠囊(LipoCol Forte Capsules)已納入健保給付之外,尚有9種衛生署審核通過之紅麴類健康食品(表一)2,及多如繁星之紅麴類市售食品。紅麴以降低血中總膽固醇為訴求,其主要有效成分為HMG-CoA 還原抑制劑monacolin K,也就是我們所熟知的降血脂藥品lovastatin(化學結構如圖一)。除了紅麴之外,與杏鮑菇(Pleurotus eryngii)同屬的平菇也含有lovastatin,平菇學名糙皮側耳(Pleurotus ostreatus),英文名oyster mushroom,台灣又稱鮑魚菇、蠔菇、秀珍菇、側耳等;味辛、甘,性溫,歸肝、腎經。功效為追風散寒,舒筋活絡,補腎壯陽,主治腰腿疼痛,手足麻木,筋絡不舒,陽萎遺精及腰膝無力等3。


查詢常見的兩個線上藥物交互作用資料庫,Micromedex顯示紅麴(red yeast rice)與 cyclosporin有嚴重(major)之交互作用,肇因於兩者併用會增加血中creatine phosphokinase(CPK)值,而導致肌病變或橫紋肌溶解之可能性(表二)4;行政院衛生署藥品交互作用資料庫系統,它是以英文交互作用專書Drug interaction facts為主要架構的系統,其內並無red yeast rice與cyclosporin交互作用,但紅麴中之活性成分lovastatin在西藥常用劑量(20~40 mg)下與25項藥品存在危害等級1之交互作用(表三)5,雖每個壽美降脂一號膠囊600mg內僅含5.7mg lovastatin,然其藥品交互作用及重複用藥提示建檔之迫切性與必要性亦不容忽視。


可見中藥萃取物之新藥製劑,可能衍生更多異於傳統中藥的用藥問題與交互作用,不可不慎。例如:紅麴萃取物膠囊之活性成分lovastatin即有諸多潛在藥品交互作用,藥師在執業過程中應深切認知,若能輔以處方交互作用或重複用藥之提示系統,更能維護病患用藥安全。(待續)


參考資料
1. 中國國家中醫藥管理局《中華本草》編委會(1999)‧紅麴‧中華本草(1.488-1.489頁)‧上海:上海科學技術出版社。
2. 行政院衛生署食品藥物管理局‧衛生署審核通過之健康食品一覽表‧2010年6月17日取自http://food.doh.gov.tw/foodnew/info/InfoHealthFoodList.aspx
3. 中國國家中醫藥管理局《中華本草》編委會(1999)‧側耳‧中華本草(1.579-1.580頁)‧上海:上海科學技術出版社。
4. 行政院衛生署(2009年1月22日)‧藥品交互作用資料庫系統lovastatin‧2010年6月17日取自http://dif.doh.gov.tw/
5. Micromedex Healthcare Series Web site‧Red yeast rice: drug-drug interaction ‧2010年6月17日取自http://newmdx.csis.com.tw/hcs/librarian





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