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FDA對特定DPP-4及SGLT-2抑制劑提警語

 

◎文╱台中縣記者謝永宏

 

美國食品藥物管理局(FDA)於2016年4月5日針對兩種DPP-4抑制劑提出警語:「saxagliptin與alogliptin具有增加心臟衰竭的潛在風險,特別是當服用者為心臟或腎臟疾病的患者。」因此藥師在執業的時候,若發現糖尿病人有服用saxagliptin或alogliptin,且有心臟或是腎臟疾病的病史,應主動建議病人回診並請臨床醫師評估。


此外,雖然FDA早在2015年12月4日針對SGLT-2抑制劑的藥物,加註可能導致嚴重泌尿道感染及酮酸中毒之警訊;但在2016年6月14日,FDA特別針對其中兩種SGLT-2抑制劑提出警語:「canagliflozin與dapagliflozin可能導致急性腎損傷之風險。」當服用此兩種藥物的糖尿病人出現尿液減少、腿或腳部的腫脹等症狀,可能就是產生急性腎損傷,應該儘速就醫處置。


雖然健保署於今年5月1日開始給付SGLT-2抑制劑之藥物,但在健保給付規定上明訂SGLT-2抑制劑每日限處方一顆,並且限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖的病人,且SGLT-2抑制劑及DDP-4抑制劑兩類藥物宜二擇一使用。藥師應特別留意FDA針對特定DPP-4抑制劑及SGLT-2抑制劑所提出之警語,以維護病人之身體健康及用藥安全。


參考資料:美國FDA之藥物安全警訊

 

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