◎文╱藥師鄭吉元
美國FDA近日發出警訊：口服C肝新藥—直接作用抗病毒藥物(DAA)有引起B肝病毒活化的風險，其機轉不明。自2013年11月22日至2016年7月18日，美國FDA陸續接獲24例因使用DAA造成B肝病毒活化，其中2例死亡，1例進行肝移植。由於核准DAA上市的臨床試驗中皆將B肝患者排除，因此看不到此危險。有鑑於此，美國FDA要求廠商應將此風險寫在仿單之「黑盒子警訊」中，告知醫療人員對於接受DAA治療的病人，應全面篩檢及追蹤B肝。
台灣C肝患者多達55萬人，明（2017）年健保將給付4種DAA組合，這些藥物的副作用小且根治率超過9成：(1)夏奉寧(HarvoniR)；(2)索華迪(SovaldiR)；(3)易奇瑞 (ExvieraR) + 維建樂(ViekiraxR)；(4)坦克干(DaklinzaR) + 速威干(SunvepraR)。健保給付的第一優先順序為anti-HCV陽性超過6個月、HCV RNA為陽性、ALT值異常且先前使用長效干擾素合併雷巴威林(ribavirin)治療失敗者。符合此條件者，一年預估有8千至1萬人。
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