|
◎文／高雄記者毛志民
10月18日，加拿大衛生部（Health Canada）發布，因競爭性雌激素接受體拮抗劑fulvestrant的化學結構與雌二醇（estradiol）相似，從醫學文獻及上市後通報案例發現，含fulvestrant成分藥品可能干擾免疫分析（immunoassay）所測得之雌二醇濃度值較實際濃度高，導致誤判病人之停經狀態，而進行非必要的手術或內分泌治療的調整。
食品藥物管理署11月2日發布「Fulvestrant成分藥品安全資訊風險溝通表」，說明製藥廠將於12月底前辦理中文仿單變更，並提醒醫療人員應注意事項：
1. 開立包含雌二醇之血液檢驗單時，應註明病人是否正在使用含fulvestrant成分藥品。
2. 使用含fulvestrant成分藥品之病人，以免疫分析測定雌二醇之濃度時，應特別留意數值的判讀，並考慮回顧先前檢測數據之必要性。
3. 應考慮以替代方法，如：液相層析質譜（liquid chromatography-mass spectrometry）等分析方法來檢測使用含fulvestrant成分藥品病人之雌二醇濃度。
回首頁 |