1999

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管制藥品管理法規宣導講習會

 

 

◎文╱台南記者林秀鈴

 

每年的一月份是完成管制藥品申報的季節,在這個月中所有的醫療機構、業者、藥局、醫藥教育研究試驗機構…等單位,須向衛生福利部食品藥物管理署申報前一整年管制藥品使用情形。


台南市衛生局食藥科體恤轄內有使用管制藥品的機構及業者,於105年12月4日,特舉辦「105年度管制藥品管理法規宣導講習會」,與機構業者做雙向溝通教導大家申報注意事項、管制藥品法規、管制藥品合理使用、管藥醫療不當案例分享、藥事法規及常見違規案例,提醒大家避免誤觸法規而受罰,希望每一單位於一月份都能順利完成105年度管制藥品申報。


當《管制藥品管理條例》第24條:管制藥品應置於業務處所保管;其屬第一級至第三級管制藥品者,並應專設櫥櫃,加鎖儲藏。遇上《藥事法》第59條:西藥販賣業者及西藥製造業者,購存或售賣管制藥品及毒劇藥品,應將藥品名稱、數量,詳列簿冊,以備檢查。管制藥品並應專設櫥櫃加鎖儲藏。管制藥品及毒劇藥品之標籤,應載明警語及足以警惕之圖案或顏色。


有衝突時,四級管制藥品需要專設櫥櫃加鎖儲藏嗎?衛生局業務承辦人石成展技士建議四級管制藥還是要專設櫥櫃,加鎖儲藏較妥。「毒品」與「管制藥品」是一體之兩面,非醫療使用目的而濫用藥物即為「毒品」,而由醫師診斷開列處方供合法醫療使用則為管制藥品,RU486(Mifepristone)因考量到「社會危害性」目前已列入第四級管制藥品,去年名噪一時的牛奶針propofol事件,為避免有心人士濫用危害國人健康,已於104年3月26日公告,將Propofol增列為第四級管制藥品。回收管制藥品除了要設回收登記簿外並集中保管特別標示,且要與調劑用之管制藥品分開存放。屆時報請轄區衛生局(所)會同銷毀,對於領有「管制藥品登記證」之機構或業者「管制藥品登記證」內容如有異動情形,應於15日內辦理變更以免受罰。會中石成展技士特別提醒大家新版管制藥品管理系統申報作業,已於104年6月上路,機構業者可隨時上網登打管制藥品出、入狀況,每年1月再輸入前年使用總量,避免一次輸入大量申報資料一時手誤而發生管制藥品申報作業異常。


參加該講習會對於管制藥品法規內容與管理實務,有更進一步瞭解。感謝台南市衛生局食藥科長許惠美所率領的每一位同仁,假日不休息貼心辦理該講習會,讓參加人員受益良多,期望下次有機會再參加。

 

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