↑理事長古博仁（左圖左六）2月22日率幹部，拜會食藥署風險管理組長李明鑫（左圖左七）討論GDP事宜。
【本刊訊】
藥師公會全聯會理事長古博仁2月22日率幹部，拜會食藥署風險管理組長李明鑫，討論藥品優良運銷作業規範（GDP）相關事宜。
為確保藥品在製造、儲存及運送過程之品質及包裝完整性得以維持，食藥署自100年起即以委辦計畫方式，推動西藥藥品實施GDP制度，然實施過程，仍有產銷藥師提出執行時所遇到困難點，期待能順利獲得解決，以建構健全藥品供應鏈體系。
古博仁指出，政府推動GDP政策，藥廠抱支持的態度，肯定政府政策，建議政策需橫向垂直整合，讓藥品品質與藥價能成正比。
他認為，有為的政府，除了做對的事情，還要研擬完備配套。如此一來，增加藥廠有意願投入更多經費、更多管控，以符合政府規範。
李明鑫表示，實施GDP制度雜音多，可能因為對GDP政策不瞭解，今年將擴大說明會，向持有藥證的藥商及經銷商多加宣導，讓更多人了解。請藥師公會多協助把訊息傳給會員，讓更多業者了解。
風管組科長謝綺雯指出，GDP分階段實施政策是與相關公協會協商達成共識，各類業者提出查廠檢查時間，依業者作業類別風險安排檢查順序，業者可依檢查時間表，於期限內主動向食藥署申請GDP檢查，依業者之風險評估決定，採用實地稽查或書面審查之方式檢查。
有關GDP查核標準一致性，食藥署表示，可在輔導單位稽查時，針對需求踴躍提問，讓業者實地稽查更順利。另外，業者需依期限主動向食藥署申請GDP檢查，建議最好提早查核，才有時間補救及改善缺失。
針對藥廠端執行時所遇到之困難，藥師可參考食藥署網站（www.fda.gov.tw）公布「GDP相關Q&A」查詢，也可積極參加相關說明會、訓練課程及實地輔導訪查活動，相關問題也可由各縣市公會彙整至全聯會，發文請食藥署回覆。
回首頁 |
