2015

106 / 5. 15 ~ 5. 21

 

C肝新藥「易奇瑞」「維建樂」安全必知

 

 

◎文╱高雄記者毛志民

 

全國藥物不良反應通報中心接獲疑似使用抗C型肝炎病毒藥品「易奇瑞」(Exviera, Dasabuvir) 及「維建樂」(Viekirax, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)發生肝臟失償及肝衰竭之不良反應案件通報,食藥署於4月7日、25日及5月10日發布3則此成分藥品安全資訊,提醒醫療人員與民眾。


「易奇瑞」及「維建樂」具有潛在肝毒性及導致肝臟衰竭風險,處方前應確認病人肝功能情形,使用此等藥品的原則如下:


1.禁止用於中度至重度肝功能不全的患者(Child-Pugh B與C)。

2.由Child-Pugh B恢復至Child-Pugh A之病人,亦不建議使用。

3.若為Child-Pugh score 6分之病人,須謹慎使用,且建議第一個月宜每週至少追蹤肝功能一次。


鑒於通報個案皆於開始治療後一至四週內發生,總膽紅素及直接膽紅素值快速上升,卻未見ALT 升高,並伴隨肝臟失償的臨床徵兆,用藥期間應緊密監測病人肝功能情形,注意事項如下:


1.開始治療初期應至少每2週監測一次肝功能(若為Child-Pugh score 6分之病人,建議第一個月宜每週至少追蹤一次),包含總膽紅素及直接膽紅素之肝臟相關生化檢驗值。

2.若病人膽紅素有上升的傾向或出現黃疸情形,務必縮短肝功能檢測間隔至每週一次或更頻繁的監測,直至黃疸情形改善為止。

3.若病人由Child-Pugh A進展至Child-Pugh B或C,或出現肝失償之徵兆與症狀(如黃疸、腹水、肝性腦病變、靜脈曲張出血等),宜考慮停藥。


此外,「易奇瑞」及「維建樂」因具有藥品交互作用之潛在風險,整合藥歷時務必詢問病人其他用藥情形,並查詢藥物之交互作用,必要時應調整用藥或劑量。同時務必提醒病人注意自身黃疸情形,若出現相關徵兆與症狀,應立即就醫。

 

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