2015

106 / 5. 15 ~ 5. 21

 

注意Allopurinol成分藥品安全資訊風險溝通表

 

 

◎文╱高雄記者吳儒芳

 

於4月20日衛生福利部食品藥物管理署轉知,有關含Allopurinol成分藥品具有發生罕見但嚴重皮膚過敏反應之風險,同時為我國藥害救濟給付案之常見可疑藥品,考量此風險發布相關安全資訊。


衛生福利部核准含allopurinol成分藥品單方製劑許可證共42張。適應症痛風、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。


藥理作用機轉:Allopurinol與其代謝物 oxypurinol(alloxanthine)是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑(xanthine oxidase inhibitor),可減少尿酸生成;同時在核酸(nucleic acid)與核苷酸(nucleotide)之生合成中增加對次黃嘌呤(hypoxanthine)與黃嘌呤(xanthine)之再利用,增加核苷酸濃度以回饋性抑制嘌呤重新合成,達到治療作用。


醫療人員應注意事項:1.應依allopurinol仿單之適應症處方用藥,建議用於無症狀之高尿酸血症。2.應依allopurinol仿單之用法用量處方用藥,尤其是初始劑量,並應謹慎逐步調整給藥劑量。3.於腎功能不佳者,通常會增加 allopurinol 引起皮膚過敏反應之嚴重程度,因此,應依病人之肌酸酐廓清率降低allopurinol之使用劑量,並特別注意病人嚴重皮膚過敏反應之發生。4.使用allopurinol可能會發生罕見但嚴重之皮膚過敏反應,且在用藥數天到數個月內可能發生。 5.嚴重皮膚過敏反應之初期症狀可能有喉嚨疼痛伴隨發燒情形、口腔/黏膜潰爛、皮膚紅疹、丘疹、廣泛性表皮脫落等,如及早發現並經適當處置,可避免或降低嚴重皮膚不良反應發生風險與嚴重度。 6.應告知病人使用含allopurinol成分藥品可能發生嚴重皮膚反應並說明其症狀,出現相關症狀請立即回診;經停藥症狀改善後,亦不可再次處方含allopurinol成分藥品。財團法人藥害救濟基會製作「藥物過敏早期症狀檢視卡」,可作為醫療人員處方或給藥時跟民眾溝通衛教之用,免費索取請洽該基金會02-23587343。


參考資料:ADR網站:https://adr.fda.gov.tw/Manager/WebLogin.aspx

 

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