2018

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藥事法、管制藥品管理條例三讀通過

全面落實西藥優良運銷管理

確保第一、二級管制藥品穩定供應

 

【本刊訊】

 

為確保藥品出廠之運銷品質,保障國人用藥安全,立法院於5月26日三讀通過修正藥事法第53條之1、第88條、第92條,全面落實西藥優良運銷管理。


另外,當日有關管制藥品管理條例部分條文修正草案亦三讀通過,確保國內第一、二級管制藥品之穩定供應。


食品藥物管理署風險管理組表示,藥品儲存與運輸是確保藥品品質之重要環節,衛福部推動「藥品優良運銷規範(GDP)」,強化藥品供應鏈管理,延續「藥品優良製造規範(GMP)」嚴謹之品質管理精神,建構民眾更完善的藥品安全環境,與醫藥先進國家採用相同之國際GDP標準,使我國藥品管理制度與國際接軌,保障國人藥品安全及消費權益。


食藥署表示,此次管制藥品管理條例修法係因面對癌症、非癌症疼痛控制所需之麻醉藥品需求日增,及製藥科技日新月異,醫療用麻醉藥品之劑型及類別日趨多樣,管制藥品製藥工廠亟需借重民間製藥業者之研發及產製能量,以有效因應未來製藥研發與藥品供應需求,保障穩定國人第一級、第二級管制藥品之目標。

 

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