◎文/洪浩淵
五、美國 FDA核准但台灣未上市之治療藥物-NamzaricR
依照台灣現行健保規範:中重度失智症,限使用memantine口服製劑;重度失智症則限使用 donepezil 或memantine,但二者不能併用,然相較之下,美國早已開放兩者合併使用;美國FDA已於 2014年核可NamzaricR上市。NamzaricR為donepezil與memantine的合併製劑,屬於延長釋放之長效劑型、一天服用一次即可,適應症為:限用於中度至重度阿茲海默症之病人,但使用前提為病人在之前就已穩定接受donepezil(10 mg/day)之治療。Donepezil與memantine的合併製劑之臨床療效如表二,表中所列的臨床實驗均以隨機對照試驗進行。就結果可得知:若不侷限之前的治療方式,如受試者之前使用其他的ChEIs來治療AD,memantine與其他ChEIs併用的治療效果會明顯低於memantine與donepezil合併使用的治療效果。就實驗結果亦可得知:memantine與donepezil 合併使用對於認知功能評估(cognitive scale)、日常生活功能評估(functional scale)、行為評估(behavioral scale)或是整體評估(global rating scale),在不同的研究可以發現有部分或是全部改善之療效。
(待續)
(本文作者為三軍總醫院臨床藥學部藥師)
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