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藥訊

首款CBD藥物 核可治療罕病癲癇者

 

 




◎文/苗栗縣記者顏群芳


食藥署在今年1月19日核可首款含有大麻二酚(Cannabidiol, CBD)製劑,用來當作兩種罕病患者癲癇之輔助治療。


大麻主要含有兩種成分,第一是CBD,其具有醫學療效,另一種則為四氫大麻酚(Tetrahydrocannabinol ,THC),THC具有成癮性,所以大麻才會被列為二級毒品來管理,以防遭人濫用。


此次核准的CBD藥品Epidyolex,其劑型是口服液,每毫升含有100毫克的CBD,屬於第二級管制藥品,適用於年滿二歲之卓飛氏症候群(Dravet syndrome),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex)的病人,作為這二類罕病病人於現有藥物治療下,癲癇控制不佳時之輔助治療。


卓飛氏症候群是一種基因變異造成的嚴重癲癇性腦症,主要是腦中負責電子訊息傳遞的鈉離子通道功能失調,造成患童中樞神經系統短路而不正常放電,患童容易因為環境刺激或溫度過高而誘使癲癇發作,在台灣的發生率約1/20000~1/40000,男女比例約2:1,治療方面主要以減少癲癇發作頻率及預防癲癇重積狀態為目標,可使用藥物來控制病情。不過由於卓飛症候群的基因變異與鈉離子通道有關,所以要避免使用鈉離子通道阻斷劑,像是Carbamazepine、Oxcarbazepine,之前是用Stiripentol來治療,從現在開始,就有多一個含CBD藥品可供選擇。


結節性硬化症也是一種基因變異疾病,會影響細胞生長的調控,導致全身多處器官容易有細胞增生的情況發生,會出現異常的結節或瘤塊,例如在大腦會造成病人神經細胞和髓鞘形成不良,產生結節硬化,發生率約為1/30000~1/40000,此病會因腦部的結節,而引發腦部不正常放電,產生癲癇,現在也可用CBD來控制病情。


CBD本身並不會產生幻覺,長期使用也無成癮疑慮,此次食藥署核可相關藥品的許可證,同時嘉惠罹患上述兩種罕見疾病的家庭,降低其癲癇發作頻率,增進其生活品質。

 

 

 

 

 

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