◎文╱藥師張智誠 2021年2月3日美國FDA基於VISION臨床試驗的優異結果,加速批准tepotinib(Tepmetko®)用於mesenchymal-epithelial transition(MET)exon 14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌。MET exon 14跳躍突變約佔所有非小細胞肺癌的3-4%,此類病人通常因治療選擇有限,導致預後不佳。 |
| 【本刊訊】
衛福部食藥署於8月13日發布寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克菌寧潔淨液0.5% 」回收公告。其中批號395-1901的該產品共1,100瓶,因效期將屆、消毒的主成分降低,且在安定性試驗中發現主成分含量偏離原核准規格,廠商故主動通報回收。經食藥署制定,回收作業應於9月2日前完成。 |
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